开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由()制定。
(A)国务院药品监督管理部门
(B)国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门
(C)省级药品监督管理部门
(D)国务院卫生健康主管部门
参考答案
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- 1国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果;公告不当的,应当在原公告范围内予以更正。
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- 5某市药监部门以医疗机构周边为重点检查区域,城乡结合部与农村地区小药店、小诊所为重点检查对象,以药品购进渠道为重点检查环节,以索证索票和核查票、账、货、款是否相符为重点检查内容,并对以下五种品种重点检查:超低价药品,治疗糖尿病、高血压、心脑血管类及老年人常用药品,白蛋白等血液制品,含特殊药品复方制剂,票、账、货、款不一致或存在现金交易的品种。药品零售企业对采购药品的相关凭证和记录的管理,正确的是