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研制新药,必须按照()的规定如实报送研制方法、质量指标、药品及毒理试验结果等有关资料和样品以及伦理审查意见,经批准后,方可进行临床试验。

(A)国务院药品监督管理部门

(B)国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门

(C)省级药品监督管理部门

(D)国务院卫生健康主管部门

参考答案
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