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药品管理法
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生物制品进行药品注册申请应按照()
(A)新药申请
(B)仿制药申请
(C)补充申请
(D)再注册申请
参考答案
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1
医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。
2
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
3
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可放行。
4
新修订《药品管理法》全面加大了对违法行为的处罚力度,一旦违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。下列说法正确的是(__________)
5
国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接调用企业药品。
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