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药品管理法
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药品监督管理部门必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
(A)对
(B)错
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1
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担责任。
2
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对以下内容()一并核准。
3
对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证,无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
4
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备()能力。
5
生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的货值金额()的罚款。
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