更多药品管理法试题
- 1国家对药品实行___分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
- 2药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
- 3药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
- 4提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，有哪些处罚？()
- 5开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经____批准。()
