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药品管理法
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药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
(A)对
(B)错
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1
药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。
2
销售前款第一项至第三项规定的药品,或者药品使用单位使用前款第一项至第五项规定的药品的,依照前款规定处罚;情节严重的,药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。
3
药品上市许可持有人可以自由转让药品上市许可。
4
药品上市许可持有人应当依照药品管理法规定,对药品的____等承担责任。()
5
药品监督管理部门现场检查基本符合药品生产质量管理规范要求,需要整改的,应当发出告诫信并依据风险相应采取告诫、约谈、限期整改等措施。
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