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药品管理法
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多选题 :
因药品质量问题受到损害的,受害人可以向()请求赔偿损失。
(A)药品上市许可持有人
(B)药品生产企业
(C)药品经营企业
(D)医疗机构
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1
列出药品不能应用的人群的说明书项目是
2
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性____开展上市后评价。()
3
根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》,某企业进口生长因子素(属肽类激素)的做法,错误的是
4
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
5
根据药品审评审批快速通道的适用要求,药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段适用于
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