多选题 : 有以下哪些行为的,在《药品管理法》规定的处罚幅度内属从重处罚()。
(A)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品
(B)生产、销售的生物制品属于假药、劣药
(C)生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果
(D)生产、销售假药、劣药,经处理后再犯
参考答案
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- 1国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当在指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口。
- 2药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向国务院药品监督管理部门报告。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验。
- 3医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。
- 4药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。
- 5药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造 。