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药品管理法
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多选题 :
年8月26日发布的中华人民共和国药品管理法规定禁止生产、销售、使用劣药。下列哪些情形为劣药()。
(A)药品成份的含量不符合国家药品标准
(B)被污染的药品
(C)未标明或者更改有效期的药品
(D)超过有效期的药品
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1
药品监督管理部门设置或者指定的(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
2
药品行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。
3
药品生产企业应当每两年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。
4
药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的()等措施,保证药品质量。药品入库和出库应当执行检查制度。
5
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。
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