多选题 : 药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向()报告。
(A)县级人民政府药品监督管理部门
(B)市级人民政府药品监督管理部门
(C)省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
(D)国务院药品监督管理部门
参考答案
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- 1进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,吊销药品注册证书。
- 2药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
- 3国家支持以____为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。()
- 4药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上一百万元以下的罚款。
- 5公安机关、人民检察院、人民法院商请药品监督管理部门、生态环境主管部门等部门提供检验结论、认定意见以及对涉案药品进行无害化处理等协助的,有关部门应当及时提供,予以协助。