多选题 : 经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备()等能力，履行药品上市许可持有人义务。
（A）保障药品安全性
（B）有效性和质量可控性的质量管理
（C）风险防控
（D）责任赔偿
参考答案
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- 1对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在()内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
- 2必要时，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。
- 3下列哪种情形，为劣药。( )
- 4对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。
- 5国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行相关责任。
