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药品管理法
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多选题 :
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。
(A)首次在中国境内销售的药品
(B)国务院药品监督管理部门规定的生物制品
(C)国务院药品监督管理部门规定的精神药品
(D)国务院规定的其他药品
参考答案
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1
对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在任意期限内按照要求完成相关研究。
2
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和()等
3
药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据《药品管理法》第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
4
已撤销批准文件的药品 。
5
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
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