多选题 : ()委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
(A)药品上市许可持有人
(B)药品生产企业
(C)医疗机构
(D)药品经营企业
参考答案
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- 1药品经营企业购进药品,应当建立并执行___制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。
- 2从事疫苗生产活动,仅需要符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件。
- 3除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。
- 4拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的,在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚。
- 5药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。