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药品管理法
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多选题 :
()委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
(A)药品上市许可持有人
(B)药品生产企业
(C)医疗机构
(D)药品经营企业
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1
疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开()。
2
必要时,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。
3
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。
4
对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额 的罚款。
5
对药品生产过程中的变更,按照其对药品的(),实行分类管理。
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