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药品管理法
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多选题 :
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。
(A)药物非临床研究质量管理规范
(B)药物临床试验质量管理规范
(C)药物生产质量管理规范
(D)药品经营质量管理规范
参考答案
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1
对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额 的罚款。
2
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
3
组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作的部门是
4
药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。
5
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
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