多选题 : 以下对制定药品管理法说法正确的有()。
(A)为了加强药品管理,保证药品质量
(B)保障公众用药安全和合法权益
(C)保护和促进公众健康
(D)适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动
参考答案
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- 1药品上市许可持有人应当认真总结上市后药物警戒工作开展情况,包括()等情况,真实、准确、规范撰写年度报告。
- 2药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的()等措施,保证药品质量。药品入库和出库应当执行检查制度。
- 3有效期至2013.10,其有效的终止日期是
- 4甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行日常监督检查过程中,发现丙药品生产企业为牟取暴利,使用变质的原料药生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为和实际情况,仍为谋私利大量购买该批降压药开博通并高价卖给患者使用。经查证,该药品生产企业销售该批开博通的销售金额为60万元,共卖给丁某500瓶开博通,该药品在销售期间,曾发生多起严重不良反应事件,造成多人身体及财产损害,现公安机关已对丁某进行刑事拘留,并对丙药品生产企业进行相关处罚。关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是
- 5药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。