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药品管理法
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药品生产企业()未经审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
（A）禁止使用
（B）报药品监督部门备案后，可以使用
（C）无需备案，即可使用
（D）可以随意使用
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1
在中国境内上市的药品，须经()批准。
2
新《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营 、（）和监督管理活动。
3
药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款。
4
《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
5
开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。
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