经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。
(A)省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
(B)省、自治区、直辖市人民政府
(C)国务院药品监督管理部门
(D)国务院人民政府
参考答案
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- 1违反《药品管理法》规定,县级以上地方人民政府有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的,给予降级、撤职或者开除处分:
- 2公安机关、人民检察院、人民法院商请药品监督管理部门、生态环境主管部门等部门提供检验结论、认定意见以及对涉案药品进行无害化处理等协助的,有关部门应当及时提供,予以协助。
- 3国家实行药品储备制度,建立中央、省、市三级药品储备。
- 4药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
- 5根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是