()生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。
(A)中药材
(B)中药饮片
(C)中成药
(D)中药
参考答案
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- 1药品生产企业应当每两年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。
- 2药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的处()的罚款。
- 3国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请,关于该疫苗的说法正确的是
- 4从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新()文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改。
- 5药品监督管理部门应建立药品上市许可持有人、药品生产企业等的药品安全信用档案,对有不良信用记录的,应增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒。