药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订(),约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
(A)委托协议
(B)储存协议
(C)购销协议
(D)配送协议
参考答案
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- 1未取得药品生产许可证、___或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得。
- 2根据《国家基本药物目录管理办法》,在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是
- 3国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。
- 4药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人、 、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
- 5药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合药典标准的,不得出厂。