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药品管理法
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国家建立药物警戒制度,对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
(A)药品突发安全事件
(B)药品个体不良反应
(C)药品群体不良反应
(D)药品不良反应
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1
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。( )
2
从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
3
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
4
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。
5
具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是
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