多选题 : 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息____。()
(A)真实
(B)准确
(C)完整
(D)可靠
(E)可追溯
参考答案
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- 1药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人、 、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
- 2国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法仅对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品有效性和质量可控性负责。
- 3公安机关、人民检察院、人民法院商请药品监督管理部门、生态环境主管部门等部门提供检验结论、认定意见以及对涉案药品进行无害化处理等协助的,有关部门应当及时提供,予以协助。
- 4违反《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从具有合法资格的企业购进药品的,且情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销()。
- 5药品生产企业生产的药品经____签字后方可出厂放行。()