购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的______，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
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- 1有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得()。
- 2为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查( )
- 3卫生主管部门负责对使用环节的医疗器械质量进行监督管理，药品监督管理的部门负责对医疗器械使用行为进行监督管理。
- 4医疗器械行业组织应当加强()，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。
- 5医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满个()月前向原注册部门提出延续注册的申请。
- 6进行医疗器械临床评价，可以根据产品特征、临床风险、已有临床数据等情形，通过开展临床试验，或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据进行分析评价，证明医疗器械安全、有效。