更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1任何医疗器械，只要受托生产方符合国家条例规定的生产所具备的条件，且于委托方达成一致协议，就可以生产所指定的医疗器械。
- 2对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
- 3医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：
- 4任何单位以及个人不得有()相关医疗器械许可证件的行为
- 5具有高风险的______医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
- 6医疗器械产品应当符合医疗器械强制性()标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。