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新版《医疗器械监督管理条例》
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从事医疗器械经营活动,应当有与______和______相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
答:经营规模,经营范围
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1
以下哪个部门应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定,对医疗器械广告进行监督检查,查处违法行为:()
2
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
3
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是风险程度低;第二类是具有中度风险,第三类是具有()风险。
4
有下列情形之一的,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价:
5
关于医疗器械检验,下面说法错误的是()
6
国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。