更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合《医疗器械监督管理条例》第四十条规定条件的有关资料。
- 2有()情形之一的不予延续注册。
- 3有()情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。
- 4未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的，处()罚款。
- 5从事医疗器械经营活动，应当有与______和______相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
- 6医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：