更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1进口的医疗器械应当有中文说明书和中文标签。
- 2对可能存在有害物质或者擅自改变医疗器械设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的医疗器械，按照医疗器械国家标准、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，医疗器械检验机构可以使用国务院药品监督管理部门批准的补充检验项目和检验方法进行检验；使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论，可以作为负责药品监督管理的部门认定医疗器械质量的依据。
- 3医疗器械产品应当符合医疗器械强制性()标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
- 4新版《医疗器械监督管理条例》施行日期为:()
- 5有()情形之一的不予延续注册。
- 6中华人民共和国国务院发布《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)，本条例自()起实施。