更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1在中华人民共和国境内从事医疗器械的______、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用于《医疗器械监督管理条例》。
- 2医疗器械不良事件监测技术机构应当加强医疗器械不良事件信息监测，主动收集不良事件信息；发现不良事件或者接到不良事件报告的，应当及时进行核实，必要时进行调查、分析、评估，向负责药品监督管理的部门和卫生主管部门报告并提出处理建议。
- 3第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
- 4医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
- 5医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、经营企业未依照本条规定实施召回或者停止生产、经营的，负责药品监督管理的部门可以责令其召回或者停止生产、经营。
- 6医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。