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新版《医疗器械监督管理条例》
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大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。
（A）正确
（B）错误
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1
以下不得委托生产的医疗器械是()
2
医疗器械产品注册可以收取费用。具体收费项目、标准分别由国务院财政、价格主管部门按照国家有关规定制定。
3
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。
4
其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
5
医疗器械广告的审查办法由国务院市场监督管理部门制定。
6
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
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