医疗器械研制、生产、经营单位和检验机构违反《医疗器械监督管理条例》规定使用禁止从事医疗器械生产经营活动、检验工作的人员的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告;拒不改正的,责令停产停业直至吊销许可证件。
(A)正确
(B)错误
参考答案
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- 1有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:
- 2医疗器械经营许可证有效期为______年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 3国家加强医疗器械监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平,为医疗器械行政许可、备案等提供便利。
- 4医疗器械应当使用()。
- 5第()类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院药品监督管理部门批准。
- 6在中华人民共和国境内从事医疗器械的______、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用于《医疗器械监督管理条例》。