更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
- 2有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：
- 3医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：
- 4医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。
- 5评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、______等因素。
- 6医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容()，确保真实、准确。
