更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1医疗器械生产许可证有效期为______年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 2医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
- 3对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照《医疗器械监督管理条例》有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院药品监督管理部门申请类别确认后依照《医疗器械监督管理条例》的规定申请产品注册或者进行产品备案。
- 4国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
- 5必要时，负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
- 6第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
