伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上20倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1国务院药品监督管理部门应当制定医疗器械临床评价指南。
- 2医疗器械使用单位只需要妥善保存购入第一类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。
- 3医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，由负责药品监督管理的部门责令改正或者立即停止临床试验，处5万元以上10万元以下罚款；造成严重后果的，5年内禁止其开展相关专业医疗器械临床试验，由卫生主管部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。
- 4医疗器械使用单位只需要妥善保存购入第一类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。
- 5从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向()
- 6以下哪项不是第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交的资料:()
