负责药品监督管理的部门应当加强对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。省级以上人民政府药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。
(A)正确
(B)错误
参考答案
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- 1评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
- 2市场监督管理部门应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定,对医疗器械广告进行监督检查,查处违法行为。
- 3在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用《医疗器械监督管理条例》。
- 4使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
- 5进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯,并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
- 6在中华人民共和国境内从事医疗器械的______、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用于《医疗器械监督管理条例》。