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新版《医疗器械监督管理条例》
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进行监督检查,应当出示执法证件,保守被检查单位的商业秘密。
(A)正确
(B)错误
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1
从事第三类医疗器械经营实行()管理。
2
第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经()药品监督管理部门批准。
3
医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;但是符合下列情形之一,可以免于进行临床评价:
4
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()
5
医疗器城产品注册、备案,应当进行临床评价:但是符合()情形之一,可以免于进行临床评价。
6
出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。
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