省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况,对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,应当注销医疗器械注册证或者取消备案。
(A)正确
(B)错误
参考答案
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- 1医疗器械应当使用______。______应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
- 2未经许可擅自配置使用大型医用设备,情节严重的,()年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请。
- 3从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业除了建立进货查验记录制度外还应当建立()制度。
- 4第()类医疗器械实行注册管理。
- 5备案时提供虚假资料,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入()罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 6从事第二类医疗器械经营的实行()管理。