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新版《医疗器械监督管理条例》
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医疗器械注册人、备案人应当根据再评价结果,采取相应控制措施,对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行注册变更或者备案变更。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,医疗器械注册人、备案人应当主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案;医疗器械注册人、备案人未申请注销医疗器械注册证或者取消备案的,由负责药品监督管理的部门注销医疗器械注册证或者取消备案。
(A)正确
(B)错误
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1
医疗器械经营许可证有效期为______年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
2
以下哪个部门应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定,对医疗器械广告进行监督检查,查处违法行为:()
3
2021年3月18日,新版《医疗器械监督管理条例》正式发布,修订后的《医疗器械监督管理条例》将于()起正式实施。
4
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
5
以下哪项不是医疗器械的说明书、标签中应当标明的事项:()
6
国家建立职业化专业化检查员制度,加强对医疗器械的监督检查。
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