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新版《医疗器械监督管理条例》
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医疗器械不良事件监测技术机构应当公布联系方式,方便医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位等报告医疗器械不良事件。
(A)正确
(B)错误
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1
有()情形之一的,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。
2
第一类是风险程度低,实行()可以保证其安全、有效的医疗器械。
3
有关单位和个人应当对监督检查予以配合,提供相关文件和资料,不得()。
4
进行监督检查,应当出示执法证件,保守被检查单位的商业秘密。
5
医疗器械生产许可证有效期为()年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
6
医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
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