医疗器械不良事件监测技术机构应当加强医疗器械不良事件信息监测，主动收集不良事件信息；发现不良事件或者接到不良事件报告的，应当及时进行核实，必要时进行调查、分析、评估，向负责药品监督管理的部门和卫生主管部门报告并提出处理建议。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1在中华人民共和国境内从事医疗器械的______、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用于《医疗器械监督管理条例》。
- 2有下了情形之一的()，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期整改；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗。
- 3向我国境内出口的医疗器械，应由()审批。
- 4新版《医疗器械监督管理条例》施行日期为:()
- 5经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额()罚款。
- 6国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械______制度，实现医疗器械可追溯。
