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新版《医疗器械监督管理条例》
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其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
（A）正确
（B）错误
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1
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度,记录事项包括：
2
任何单位以及个人不得有()相关医疗器械许可证件的行为
3
进口的医疗器械应当有中文说明书和中文标签。
4
医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。
5
被约谈的部门和地方人民政府应当立即采取措施，对医疗器械监督管理工作进行整改。
6
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业除了建立进货查验记录制度外还应当建立()制度。
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