更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、______、经营、使用。
- 2由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。
- 3医疗器械经营许可证有效期为______年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 4负责药品监督管理的部门应当及时向同级卫生主管部门通报医疗器械使用单位的不良事件监测有关情况。
- 5医疗器械检验机构资质认定工作按照国家有关规定实行统一管理。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验。
- 6已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
