国务院药品监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报进口医疗器械的注册和备案情况。进口口岸所在地出入境检验检疫机构应当及时向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门通报进口医疗器械的通关情况。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1发布医疗器械广告，应当在发布前由()确定的广告审查机关对广告内容进行审查，并取得医疗器械广告批准文号;未经审查，不得发布。
- 2第()类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
- 3医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
- 4被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、______、经营、使用。
- 5医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；但是符合下列情形之一，可以免于进行临床评价：
- 6负责药品监督管理的部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械许可、备案、抽查检验、违法行为查处等日常监督管理信息。但是，不得泄露当事人的商业秘密。
