更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1被约谈的部门和地方人民政府应当立即采取措施,对医疗器械监督管理工作进行整改。
- 2从事第二类医疗器械生产的,应当向()申请生产许可。
- 3受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织开展质量管理体系核查。
- 4受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后,将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。
- 5被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械()继续生产、进口、经营、使用。
- 6违反进出口商品检验相关法律、行政法规进口医疗器械的,由出入境检验检疫机构依法处理。