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新版《医疗器械监督管理条例》
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使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
（A）正确
（B）错误
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1
境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人应当协助注册人、备案人履行前款规定的义务。
2
国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械()及时进行收集、分析、评价、控制。
3
向我国境内出口的医疗器械，应由()审批。
4
医疗器械经营企业购进医疗器械时应当建立()制度。
5
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向()
6
省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械，在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
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