从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
- 2医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；
- 3按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第______类医疗器械，可以免于经营备案。
- 4第一类是风险程度低，实行()可以保证其安全、有效的医疗器械。
- 5向我国境内出口的医疗器械，应由()审批。
- 6第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
