更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1一次性使用的医疗器械目录中的产品在安全有效的消毒后可再次使用。
- 2按照国务院药品监督管理部门的规定,进行医疗器械临床评价时,已有临床文献资料、临床数据不足以确认产品安全、有效的医疗器械,应当开展临床试验。
- 3对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业医师指导下在本单位内使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。
- 4负责药品监督管理的部门抽查检验不得收取检验费,所需费用纳入本级政府预算,但若产生其他任何费用,应由被抽查检验的机构或公司提供。
- 5负责药品监督管理的部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械许可、备案、抽查检验、违法行为查处等日常监督管理信息。但是,不得泄露当事人的商业秘密。
- 6市场监督管理部门应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定,对医疗器械广告进行监督检查,查处违法行为。