从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案,在提交符合《医疗器械监督管理条例》第三十条规定条件的有关资料后即完成备案。
(A)正确
(B)错误
参考答案
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- 1医疗器械广告的审查办法由国务院市场监督管理部门制定。
- 22021年3月18日,新版《医疗器械监督管理条例》正式发布,修订后的《医疗器械监督管理条例》将于()起正式实施。
- 3县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。
- 4发布医疗器械广告,应当在发布前由()确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
- 5医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合《医疗器械监督管理条例》规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
- 6国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是风险程度低;第二类是具有中度风险,第三类是具有()风险。