医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1发布医疗器械广告，应当在发布前由()确定的广告审查机关对广告内容进行审查，并取得医疗器械广告批准文号;未经审查，不得发布。
- 2国家建立医疗器械职业化专业化检查员制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。
- 3国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、______、控制。
- 4违反《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械广告管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚。
- 5负责药品监督管理的部门等部门应当公布本单位的联系方式，接受咨询、投诉、举报。负责药品监督管理的部门等部门接到与医疗器械监督管理有关的咨询，应当及时答复；接到投诉、举报，应当及时核实、处理、答复。对咨询、投诉、举报情况及其答复、核实、处理情况，应当予以记录、保存。
- 6医疗器械不良事件监测技术机构应当公布联系方式，方便医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位等报告医疗器械不良事件。
