受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后,将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。
(A)正确
(B)错误
参考答案
继续答题:下一题
更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、______、经营、使用。
- 2医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的,由负责药品监督管理的部门责令改正或者立即停止临床试验,处5万元以上10万元以下罚款;造成严重后果的,5年内禁止其开展相关专业医疗器械临床试验,由卫生主管部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,依法给予处分。
- 3进口的医疗器械应当有中文说明书和中文标签。
- 4有()情形之一的不予延续注册。
- 5从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()
- 6医疗器械广告的审查办法由()制定。