受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后,将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。
(A)正确
(B)错误
参考答案
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- 1任何单位以及个人不得有()相关医疗器械许可证件的行为
- 2以下哪项不是医疗器械的说明书、标签中应当标明的事项:()
- 3卫生主管部门实施监督检查时,可以进入医疗机构,查阅和记录有关档案以及其他有关资料,且要为当事机构保密,但不可以复制有关重要档案,且要为当事机构保密。
- 4省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
- 5医疗器械经营许可证有效期为______年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 6从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和()。