更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1负责药品监督管理的部门未及时发现医疗器械安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内医疗器械安全隐患的，本级人民政府或者上级人民政府负责药品监督管理的部门应当对其主要负责人进行约谈。
- 2医疗器械经营许可证有效期为()年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 3国务院药品监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报进口医疗器械的注册和备案情况。进口口岸所在地出入境检验检疫机构应当及时向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门通报进口医疗器械的通关情况。
- 4从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合《医疗器械监督管理条例》第四十条规定条件的有关资料。
- 5第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经()药品监督管理部门批准。
- 6医疗器械经营许可证有效期为()年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
