申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1必要时，负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
- 2以下哪些违法情形：()，情节严重的，责令停产停业，而且10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款。
- 3违反进出口商品检验相关法律、行政法规进口医疗器械的，由出入境检验检疫机构依法处理。
- 4第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
- 5国家建立职业化专业化检查员制度，加强对医疗器械的监督检查。
- 6医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合《医疗器械监督管理条例》规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
