更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1第()类医疗器械实行注册管理。
- 2未经许可擅自配置使用大型医用设备，情节严重的，()年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请。
- 3为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定《医疗器械监督管理条例》。
- 4以下哪项不是评价医疗器械风险程度应当考虑的因素:()
- 5受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后，将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。
- 6在申请医疗器械经营行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，情节严重时，对违法单位的法定代表人、主要负责人等相关责任人()禁止其从事医疗器械生产经营活动。
