更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1发布医疗器械广告,应当在发布前由省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
- 2进行监督检查,应当出示执法证件,保守被检查单位的商业秘密。
- 3医疗器械临床试验机构实行______管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及______管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。
- 4对在医疗器械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰奖励。
- 5评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
- 6检验机构与医疗器械实施检验后,当事人对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起 ()个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请。